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產(chǎn)品分類

產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱：德爾格含水量測(cè)試儀
產(chǎn)品型號(hào)：德爾格含水量測(cè)試儀
生產(chǎn)廠商：德國(guó)德爾格
產(chǎn)品數(shù)量：不限
產(chǎn)品單價(jià)：電議

德爾格含水量測(cè)試儀

http://www.king17.com/

 

德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀作為GMP壓縮空氣油水含量檢測(cè)的必用設(shè)備，是制藥企業(yè)必不可少的檢測(cè)設(shè)備。國(guó)內(nèi)一般工廠壓縮空氣壓力在6-8bar左右，大部分制藥企業(yè)都在使用德爾格Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀。Aerotest Simultan Alpha可以定性分析壓縮空氣中的污染物，例如CO、CO2、H2O、Oil等，并可單獨(dú)或同時(shí)確定這些有害物質(zhì)的濃度。德爾格含水量測(cè)試儀可直接替代露點(diǎn)儀用于GMP露點(diǎn)值的檢測(cè)！

德爾格含水量測(cè)試儀特點(diǎn)：
檢測(cè)時(shí)間短，短只要5分鐘，精度高。

檢測(cè)儀所帶的快速插接口可以與各種類型的供氣系統(tǒng)接口相連接。

德爾格檢測(cè)管可用于定量檢測(cè)壓縮氣體中的水蒸氣H2O，油Oil，二氧化碳CO2 、一氧化碳CO和其他污染物。

壓縮空氣檢測(cè)儀所有部件都可裝入一個(gè)硬質(zhì)手提箱中，方便攜帶，易于操作。

德爾格含水量測(cè)試儀基本參數(shù)（德爾格檢測(cè)管需要另訂）

手提箱

長(zhǎng)300mm，寬360mm，高80mm

重量

毛重2.7千克

壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀工作壓力

3-15巴 符合標(biāo)準(zhǔn)DIN13260

接口

快速直插式接口

流量（機(jī)械調(diào)節(jié)）

0.2升/分鐘和4.0升/分鐘

延伸閱讀——藥品GMP

　　一、關(guān)于藥品 GMP ：

　　《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6 個(gè)月，重新申請(qǐng)藥品 GMP 。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP證書》有效期屆滿前 3 個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查，復(fù)查合格后，頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》

　　二、 GMP 所需資料：

　　1 ．藥品 GMP 申請(qǐng)書（一式四份）；

　　2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

　　3 ．藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次缺陷項(xiàng)目的改正情況）；

　　4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

　　5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表；

　　6 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請(qǐng)范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件；

　　7 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；

　　8 ．藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖；

　　9 ．申請(qǐng)型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目；

　　10．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況；檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；

　　11 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

我公司德爾格含水量測(cè)試儀Aerotest Alpha大量備貨，歡迎來電選購(gòu)！

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